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Farmacovigilanza (ADR)
Scheda di segnalazione delle reazioni avverse per AIFA
Il modulo di farmacovigilanza predispone la scheda di segnalazione di reazione avversa (ADR) secondo lo schema AIFA/VigiFarmaco. Raccoglie farmaci sospetti e concomitanti, descrizione della reazione, gravita, esito, dechallenge/rechallenge e nesso di causalita (scala OMS).
E lo strumento con cui il personale documenta e prepara la segnalazione, con workflow dalla compilazione alla trasmissione ad AIFA.
Cosa fa
- Scheda ADR con farmaci sospetti/concomitanti e reazione
- Gravita (decesso, pericolo di vita, ospedalizzazione, invalidita, anomalia congenita) ed esito
- Dechallenge/rechallenge e nesso di causalita (OMS)
- Workflow bozza->compilata->trasmessa; report
Chi lo usa
Medici, farmacisti e infermieri.
Conformita e note
Predispone la scheda e i dati; la trasmissione ufficiale avviene tramite AIFA/VigiFarmaco.